Opatrunek indywidualny W - izraelski 10cm x 4mOpatrunek indywidualny typu izraelskiego – rozmiar 10cm x 4,5m z jednym tamponem.
Zastosowanie: tamowanie krwotoków i opatrywanie ran w ramach „samopomocy” lub „pomocy koleżeńskiej” według procedur medycyny pola walki TC3 (Tactical Combat Casualty Care) określonych w wytycznych komitetu CoTCCC.
Opatrunek indywidualny W (typu izraelskiego) działa niezawodnie w warunkach pola walki, to znaczy: w różnych warunkach klimatycznych i geograficznych.
Konstrukcja opatrunku:- Opatrunek typu izraelskiego
- Elastyczny bandaż o szerokości 10 cm.
- Wyposażony w jeden (nieruchomy) kompres w kolorze białym o wymiarach 10x18cm.
- Wyposażony w element (klamra) z tworzywa sztucznego zamocowany do bandaża ułatwiający zakładanie opatrunku jedną ręką, zmianę kierunku bandażowania oraz pełniący funkcję bezpośredniego ucisku na ranę po założeniu opatrunku
- Wyposażony w zapinkę z tworzywa sztucznego uniemożliwiającą przypadkowe rozwinięcie bandaża.
Bandaż koloru szaro-zielonego, tampon/kompres w kolorze białym.
Opatrunek sterylny, zwinięty w rolkę w opakowaniu wodoodpornym, podciśnieniowym, łatwym do otwierania (posiadający nacięcia ułatwiające otwieranie) w kolorze ciemno zielonym.
Instrukcja stosowania w języku polskim oraz w postaci piktogramów umieszczona na opakowaniu.
Symbole graficzne do oznaczenia wyrobów medycznych - przewodnik
PARAMEDYK jako producent wyrobów medycznych, zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zwane MDR (Medical Devices Regulation), jest odpowiedzialny za wprowadzanie do obrotu wyrobów medycznych, które spełniają wszystkie wymagania określone w rozporządzeniu.
Jednym z wymagań Rozporządzenia MDR jest nadzór po wprowadzeniu wyrobu medycznego na rynek (Post-market Surveillance - PMS).
PMS jest procesem ciągłego monitorowania wyrobów medycznych po ich wprowadzeniu do obrotu.
Producent musi zbierać dane o bezpieczeństwie i skuteczności wyrobów oraz analizować incydenty i niepożądane zdarzenia.
Celem systemu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu jest systematyczne i aktywne gromadzenie, rejestrowanie i analizowanie danych, które są ważne z punktu widzenia jakości, wydajności i bezpieczeństwa wyrobu medycznego i umożliwia aktualizację oceny ryzyka oraz wdrażanie środków zaradczych.
Niektóre z zagrożeń czy wad ujawniają się tylko podczas użytkowania, transportu czy przechowywania wyrobów medycznych.
Tylko podczas ciągłego i systematycznego PMS możemy zapewnić, że nasze wyroby medyczne są skuteczne i bezpieczne.
Głównym celem nadzoru po wprowadzeniu wyrobów medycznych na rynek jest dostarczanie producentom cennych informacji zwrotnych na temat tego, jak ich wyroby sprawdzają się w praktycznym zastosowaniu.
Umożliwia to producentom podejmowanie działań w celu rozwiązania problemów związanych z bezpieczeństwem oraz ocenę długoterminowych skutków stosowania wyrobu.
Jako producent wyrobów medycznych, chcemy prowadzić aktywną metodę zbierania danych z rzeczywistego środowiska w którym używane są nasze wyroby medyczne.
Dlatego też udostępniamy Państwu,
Ankietę Użyteczności Wyrobu Medycznego w celu uzyskania bezpośrednich opinii od osób, które wchodzą w interakcję z naszym wyrobem medycznym.
Serdecznie prosimy o wypełnienie krótkiej Ankiety na temat naszego wyrobu medycznego. Ankieta użyteczności wyrobu medycznego - Opatrunek Indywidualny WUzyskane w ten sposób opinie są dla nas, jako producenta wyrobów medycznych bardzo cenne, ponieważ pozwalają nam stale rozwijać nasze wyroby pod kątem bezpieczeństwa, poprawy użyteczności i ich skuteczności.
Bardzo dziękujemy za wypełnienie ankiety i podzielenie się z nami, Państwa opinią o naszych produktach!
